Efectele suplimentării cu vitamina E asupra radicalilor liberi și asupra nivelului de grăsime al adolescenței obeze din Jakarta, Indonezia
Efectele suplimentării cu vitamina E (Alfa-Tocoferol) asupra profilului izoprostanic și lipidic al adolescentului obez din Jakarta, Indonezia
Acest studiu evaluează suplimentarea vitaminei E (alfa-tocoferol) la adolescenții obezi. Jumătate din pacient va primi vitamina E, iar cealaltă jumătate a primit placebo
Unul dintre tratamentele pentru obezitate care joacă un rol important este dieta antioxidantă. Efectele suplimentării cu vitamina E ca tratament antioxidant la adolescenții obezi nu au fost încă concluzionate în Indonezia. Scopul principal al acestui studiu este de a observa biomarkerul stresului oxidativ (izoprostan) la adolescenții obezi care consumă vitamina E timp de 2 luni. Scopul secundar este de a observa indicele lor de masă corporală și profilul lipidic după suplimentarea studiului. Studiul este randomizat, dublu orb, controlat cu placebo în proiectare și a folosit o tehnică de eșantionare consecutivă pentru eșantionarea subiecților cu 70 de adolescenți obezi cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani în liceele Jakarta . Au fost efectuate teste de sânge ale profilului lipidic (colesterol total, HDL, LDL, trigliceride), glicemie în repaus alimentar, funcție hepatică (AST, ALT) și biomarker de stres oxidativ (izoprostan) după fiecare post după 12 ore. Acest studiu este o alocare randomizată și o tehnică dublu orb. subiecți împărțiți în două grupuri, un grup care a primit tratament cu vitamina E și alt grup care a primit placebo. Doza și durata tratamentului cu vitamina E sunt de 400 UI pe zi timp de 2 luni. La sfârșitul tratamentului, toți subiecții au trebuit să efectueze același interviu medical, examenul fizic și testul de sânge.
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: capsulă de vitamina E (alfa tocoferol) 400 UI (o dată pe zi)
Eticheta grupului de brațe: Vitamina E 400 UI
Alt nume: Vitamina E
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: capsulă de zahăr fabricată pentru a imita capsula de vitamina E o dată pe zi
Eticheta grupului de brațe: Placebo
Alt nume: Placebo
Criterii de incluziune: - IMC obezitatea ≥ p95 (curba de creștere a CDC) Criterii de excludere: - Consumul regulat de antioxidanți în timpul recrutării - Consumul de Orlistat
Vârsta minimă: 14 ani
Vârsta maximă: 18 ani
Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși
Tip: Investigator principal
Afilierea investigatorului: Universitatea din Indonezia
Numele complet al investigatorului: Ali Alhadar
Titlul investigatorului: Bursă pediatrică la nutriția și bolile metabolice pediatrice
Etichetă: Vitamina E 400 UI
Descriere: Vitamina E Capsulă (alfa-tocoferol) 400 UI o dată pe zi pe cale orală timp de 8 săptămâni
Tipul: Comparator Placebo
Descriere: capsulă placebo o dată pe zi pe cale orală timp de 8 săptămâni
Model de intervenție: atribuire paralelă
Scop principal: Tratament
Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)
- Studiu clinic cu obezitate Extract uscat de ghimbir, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind obezitatea AMG 171, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind spondilita anchilozantă BCD-085, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind obezitatea alimentară - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic cu diaree Smecta (Diosmectit), durata tratamentului - 7 zile - Studii clinice