Studiu clinic de siguranță și eficiență a noii scheme de dozare pentru medicamentul Dietressa în tratamentul pacienților obezi

Sponsorizat de: Materia Medica Holding

Faza: Faza III, Data de începere: 20 decembrie 2011
Studii clinice - 24 iulie 2013

• Social
  • Facebook
  • Tweet
  • E-mail

• Studiu clinic de siguranță și eficiență a noii scheme de dozare pentru medicamentul Dietressa în tratamentul pacienților obezi

  - Pentru a evalua siguranța Dietressa în doza de 6 comprimate zilnic în 24 de săptămâni în tratamentul pacienților obezi (IMC 35,0-39,9 kg/m2). - Pentru a evalua eficiența clinică a Dietressa în doza de 6 comprimate zilnic în decurs de 24 de săptămâni de tratament în reducerea greutății corporale la pacienții obezi (IMC 35,0-39,9 kg/m2).
  DESIGN DE STUDIU

  

  Alocare: Randomizată, Clasificare punct final: Studiu de siguranță/eficacitate, Model de intervenție: Atribuire paralelă, Mascare: Dublu orb (subiect, îngrijitor, investigator, evaluator al rezultatelor), Scop principal: Tratament
  TITLUL OFICIAL

  Studiu clinic multicentric dublu-orb controlat cu placebo, randomizat, în grup paralel, de siguranță și eficiență a noii scheme de dozare pentru medicamentul Dietressa în tratamentul pacienților obezi
  CONDIȚIE

  Obezitatea
  REZULTAT PRIMAR

  Procentul pacienților cu reducere a greutății corporale cu 5% și mai mult după 24 de săptămâni de tratament
  REZULTAT SECUNDAR

  Procentul pacienților cu reducere a greutății corporale cu 5% și mai mult după 4, 8, 12, 16 și 20 de săptămâni de tratament
  ELIGIBILITATE

  • Studiu clinic privind obezitatea Dietressa, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
  • Intervenții medicamentoase pentru tratamentul obezității la copii și adolescenți Cochrane
  • Siguranța alimentelor în timpul tratamentului împotriva cancerului
  • Disfuncția alimentară asociată cu caracteristicile clinice și tratamentul distoniei oromandibulare
  • Eficiența clinică și imunologică a vaccinurilor bacteriene la pacienții adulți cu bronhopulmonar

  ---