Protocolul privind boala celiacă și diabetul-intervenție dietetică și evaluare (CD-DIET): un studiu controlat randomizat pentru a evalua tratamentul bolii celiace asimptomatice în diabetul de tip 1.

INTRODUCERE

Boala celiacă (CD) este o afecțiune autoimună caracterizată prin inflamație intestinală indusă de gluten și observată cu o prevalență de 5-10 ori mai mare în diabetul de tip 1. În timp ce se recomandă frecvent screeningul universal al CD la pacienții cu diabet zaharat, datele obiective sunt limitate cu privire la beneficiile privind controlul diabetului, sănătatea oaselor sau calitatea vieții legate de adoptarea unei diete fără gluten (GFD) în proporția mare de pacienți cu diabet cu CD asimptomatic. Studiul privind boala celiacă și diabetul-intervenție dietetică și studiu de evaluare (CD-DIET) este un studiu multicentric, controlat randomizat, pentru a evalua eficacitatea și siguranța GFD la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 cu CD asimptomatic.

prime

METODE ȘI ANALIZĂ

Copiii și adulții (8-45 de ani) cu diabet zaharat de tip 1 vor fi examinați pentru CD asimptomatic. Pacienții eligibili cu CD dovedită cu biopsie vor fi repartizați aleatoriu într-un raport 1: 1 la tratamentul cu GFD timp de 1 an sau vor continua cu o dietă care conține gluten. Rezultatul principal va evalua impactul GFD asupra modificării hemoglobinei glicate. Rezultatele secundare vor evalua modificările densității minerale osoase, a variabilității glicemiei și a calității vieții legate de sănătate între grupul tratat cu GFD și grupul de dietă obișnuită pe o perioadă de 1 an. Studiul a fost inițiat în 2012 și s-a extins ulterior la mai multe centre pediatrice și pentru adulți din Ontario, Canada.

ETICA ȘI DISEMINAREA

Rezultatele acestui studiu vor oferi dovezi de înaltă calitate cu privire la impactul tratamentului GFD asupra controlului glicemic și a complicațiilor la copii și adulți asimptomatici cu diabet zaharat de tip CD și tip 1.