Un produs de sănătate pe bază de alimente întregi (A-F Betafood ®) îmbunătățește funcția vezicii biliare la oamenii cu risc de insuficiență a vezicii biliare: un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo

Reprezentarea schematică a proiectării studiilor clinice. Cincizeci de participanți au fost înscriși într-un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu două brațe, în paralel. Toți participanții înscriși în studiu au finalizat toate evaluările legate de studiu la momentul inițial (ziua 0) și la 12 săptămâni după suplimentare.

Dispoziția participantului. Dintre cei 121 de participanți selectați, 50 de participanți eligibili au fost înscriși și au fost randomizați pentru a primi fie A-F Betafood ®, fie placebo la 25 de participanți pe grup. Opt participanți, toți încetați timpurii, nu au fost incluși în populația PP. „Retras de QI” se referă la un participant care este eliminat din studiu de către investigatorul calificat pentru încălcarea protocolului de studiu. „Consimțământul retras” se referă la un participant care se retrage (sau întrerupe) din studiu din motive personale. ITT, intenția de a trata; PP, pe protocol.

Funcția hepatică și markerii inflamatori în populația pe protocol la momentul inițial și săptămâna 12 după suplimentarea cu A-F Betafood ® sau placebo (n = 42). (a) AST, (b) ALT, (c) GGT și (d) hs-CRP. Media ± SD. AST, aspartat aminotransferază; ALT, alanină aminotransferază; GGT, gamma-glutamiltransferază; hs-CRP, proteină C reactivă de înaltă sensibilitate.

Profilul lipidic în fiecare populație de protocol la momentul inițial și săptămâna 12 după suplimentarea cu A-F Betafood ® sau placebo (n = 42). (a) Colesterol total, (b) LDL-colesterol (c) HDL-colesterol și (d) niveluri de trigliceride. Media ± SD. LDL, lipoproteine ​​cu densitate mică; HDL, lipoproteine ​​de înaltă densitate.

Abstract

text

Reprezentarea schematică a proiectării studiilor clinice. Cincizeci de participanți au fost înscriși într-un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu două brațe, în paralel. Toți participanții înscriși în studiu au finalizat toate evaluările legate de studiu la momentul inițial (Ziua 0) și la 12 săptămâni după suplimentare.

Dispoziția participantului. Dintre cei 121 de participanți selectați, 50 de participanți eligibili au fost înscriși și au fost randomizați pentru a primi fie A-F Betafood ®, fie placebo la 25 de participanți pe grup. Opt participanți, toți încetați timpurii, nu au fost incluși în populația PP. „Retras de QI” se referă la un participant care este eliminat din studiu de către investigatorul calificat pentru încălcarea protocolului de studiu. „Consimțământul retras” se referă la un participant care se retrage (sau întrerupe) din studiu din motive personale. ITT, intenția de a trata; PP, pe protocol.

Funcția hepatică și markerii inflamatori în populația per protocol la momentul inițial și săptămâna 12 după suplimentarea cu A-F Betafood ® sau placebo (n = 42). (a) AST, (b) ALT, (c) GGT și (d) hs-CRP. Media ± SD. AST, aspartat aminotransferază; ALT, alanină aminotransferază; GGT, gamma-glutamiltransferază; hs-CRP, proteină C reactivă de înaltă sensibilitate.

Profilul lipidic în fiecare populație de protocol la momentul inițial și săptămâna 12 după suplimentarea cu A-F Betafood ® sau placebo (n = 42). (a) Colesterol total, (b) LDL-colesterol (c) HDL-colesterol și (d) niveluri de trigliceride. Media ± SD. LDL, lipoproteine ​​cu densitate mică; HDL, lipoproteine ​​de înaltă densitate.