Nexavar® Versus Placebo în cancer de tiroidă diferențiat local-avansat/metastatic RAI-refractar diferențiat
| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de guvernul federal al SUA. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Neoplasme tiroidiene | Medicament: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) Medicament: placebo | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 417 participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu de fază III randomizat, dublu-orb, care evaluează eficacitatea și siguranța Sorafenib în comparație cu placebo în cancerul tiroidian diferențiat local-avansat/metastatic RAI-refractar |
| Data actuală de începere a studiului: | 15 octombrie 2009 |
| Data efectivă primară finală: | 31 august 2012 |
| Data finalizării reale a studiului: | 30 august 2017 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Cancer tiroidian diferențiat local sau metastazat (celule papilare, foliculare și Hurthle)
- Variantele tiroidiene slab diferențiate și alte variante (de exemplu, insulare, celule înalte etc.) sunt eligibile cu condiția ca histologia să nu aibă diferențieri medulare și nici trăsături anaplastice
- Progresia în termen de 14 luni (RECIST [Criteriile de evaluare a răspunsului în tumorile solide] ar trebui utilizate ca bază pentru evaluarea progresiei bolii)
- RAI (iod radioactiv) refractar
- Subtipuri histologice de cancer tiroidian, altele decât diferențiate (de exemplu, carcinom anaplastic și medular, limfom sau sarcom)
- Tratament anti-cancer anterior cu inhibitori ai tirozin kinazei, anticorpi monoclonali (autorizați sau investigaționali) care vizează VEGF (factor de creștere endotelial vascular) sau receptorii VEGF sau alți agenți vizați
- Tratament anticanceros anterior pentru cancerul tiroidian cu utilizarea chimioterapiei (este permisă chimioterapie cu doze mici pentru radiosensibilizare) sau talidomidă sau oricare dintre derivații săi
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
