Proces de suprimare a apetitului cu polidextroză

vizualizare
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de guvernul federal al SUA. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Greutatea corpului Consumatori fără restricții Supliment alimentar: 12,5 g polidextroză Supliment alimentar: sirop de glucoză Faza 2

Polidextroza este un polimer de glucoză bine tolerat, cu conținut scăzut de calorii (4kJ/g), care poate fi ușor încorporat în diferite aplicații alimentare pentru a înlocui zahărul și grăsimile (Auerbach și colab., 2007). Polidextroza este slab digerată în tractul gastro-intestinal superior și, prin urmare, prezintă proprietăți asemănătoare fibrelor. Adăugarea de polidextroză în alimente poate crește proprietățile sățioase ale alimentelor.

Studiile anterioare au arătat că:

  • Consumul de preîncărcări care conțin polidextroză (6,25 - 25,0 g polidextroză) a dus la un aport semnificativ mai mic de energie la prânz comparativ cu martorul (Astbury și colab., 2013; Ranawana și colab., 2013; Hull și colab., 2012; King și colab. ., 2005).
  • Polidextroza este capabilă să modifice valorile apetitului la doze mici (6,25 - 12,5 g de polidextroză) (Hull și colab., 2012) și doze mari (56,7 g/zi) (Konings și colab., 2013).
  • Polidextroza (15,0 g) a indus un răspuns GLP-1 îmbunătățit după o masă bogată în grăsimi la participanții obezi (Tiihonen și colab., 2012).

Prin urmare, se presupune că, odată cu consumul de 12,5 g de polidextroză în comparație cu placebo, apetitul va fi suprimat, rezultând:

  • un consum mai mic la prânz (consum de energie la prânz)
  • modificarea scorurilor apetitului (VAS)
  • modificarea hormonilor de sațietate (CCK, PYY, GLP-1, grelină)
  • modificări ale glucozei și insulinei
  • modificarea ratei de golire a stomacului
  • schimbarea bunăstării gastrice

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 32 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire încrucișată
Descrierea modelului de intervenție: Masa pentru micul dejun cu sau fără polidextroză
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Cercetarea serviciilor de sănătate
Titlu oficial: Un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, încrucișat, pentru a evalua efectele polidextrozei asupra suprimării apetitului și mecanismele sale de acțiune la femeile sănătoase cu o greutate normală și participanți feminini supraponderali.
Data de începere a studiului: Mai 2014
Data efectivă primară finală: Octombrie 2014
Data finalizării reale a studiului: Decembrie 2014

Hormonii de sațietate CCK, GLP-1, grelină și PYY sunt măsurați înainte (t = 0) și după consumul micului dejun (la t = 30, 60, 90, 150, 240). Acest lucru se face în ziua 01, ziua 08, ziua 15 și ziua 22, cu cel puțin patru zile de spălare între ele.

Hormonii de sațietate au fost măsurați numai în condițiile în care pre-încărcarea a fost administrată la micul dejun (condițiile A și B).

Suprafața de sub curbe au fost calculate din curbele de timp.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 20 de ani până la 45 de ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: da

  1. Participanți sănătoși, de sex feminin, cu vârste cuprinse între 20 și 45 de ani inclusiv
  2. IMC: 20-30 kg/m2 inclusiv
  3. Consimțământ scris cu privire la participare după informații complete cu privire la toate detaliile studiului
  4. Obiceiuri alimentare olandeze normale (consumând în principal trei mese principale pe zi; obișnuit să mănânce pâine la prânz)

Când sunt eligibili suficienți subiecți (> 32), femeile cu cel mai mare IMC vor fi selectate pentru a participa. Cel puțin 50% dintre subiecți vor avea un IMC cuprins între 25-30. De asemenea, cel puțin 50% dintre femei vor fi cuprinse între 25-45 de ani. Când sunt eligibili peste 32 de subiecți, vor fi incluși subiecții cei mai în vârstă.

În ceea ce privește eligibilitatea subiectelor:

criteriul IMC vine întotdeauna pentru criteriul vârstei, ceea ce înseamnă că excesul de greutate este subliniat ca fiind mai important pentru acest studiu decât vârsta. Supraponderalitatea va fi întotdeauna pe primul loc, chiar și atunci când deja> 50% dintre femeile cu un IMC 25-30 au fost incluse. În acest fel, grupul de femei supraponderale va fi studiat cât mai mult posibil.