Empagliflozin îmbunătățește controlul glicemic și al greutății ca tratament suplimentar la pioglitazonă sau pioglitazonă plus metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: un studiu randomizat, controlat cu placebo, de 24 de săptămâni

Centrul de Științe ale Sănătății, Universitatea Memorial, Newfoundland, Canada

Corespondență cu: Prof. Christopher S. Kovacs, Facultatea de Medicină-Endocrinologie, Centrul de Științe ale Sănătății, Memorial University of Newfoundland, 300 Prince Philip Drive, St. John's, NL A1B 3V6, Canada.

Institutul de cercetare și îngrijire a diabetului, Chennai, India

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, Marea Britanie

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Germania

Centrul de Științe ale Sănătății, Universitatea Memorial, Newfoundland, Canada

Institutul de cercetare și îngrijire a diabetului, Chennai, India

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, Marea Britanie

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Germania

Abstract

Acest studiu a investigat eficacitatea și tolerabilitatea empagliflozinei ca supliment la pioglitazonă ± metformină la pacienții cu diabet de tip 2 (T2DM).

Metode

Pacienții cu HbA1c ≥7 și ≤10% au fost randomizați și tratați cu empagliflozin o dată pe zi 10 mg (n = 165), empagliflozin 25 mg (n = 168) sau placebo (n = 165) ca supliment la pioglitazonă ± metformină timp de 24 săptămâni. Obiectivele includ modificări față de valoarea inițială în HbA1c (obiectiv principal), glucoza plasmatică în repaus alimentar (FPG) și greutatea corporală în săptămâna 24.

Rezultate

Media ajustată ± modificările erorilor standard în HbA1c au fost de -0,6 ± 0,07% și -0,7 ± 0,07% cu empagliflozin 10 mg și respectiv 25 mg, comparativ cu -0,1 ± 0,07% cu placebo (ambele p

Concluzie

Empagliflozin 10 mg și 25 mg o dată pe zi timp de 24 de săptămâni ca supliment la pioglitazonă ± metformină a redus HbA1c, FPG și greutate și au fost bine tolerate la pacienții cu T2DM.